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子宫内膜治疗仪
产品名称: |
子宫内膜治疗仪Thermal-Endometrial Ablation System |
注册/备案号: |
国械注进20153181344 |
注册/备案单位: |
艾得曼有限公司Idoman Teoranta |
批准日期: |
2019-10-11 |
有效期: |
2024-10-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153181344 【注册人名称】艾得曼有限公司Idoman Teoranta 【注册人住所】Killateeaun, Tourmakeady, County Mayo, Republic of Ireland 【生产地址】Killateeaun, Tourmakeady, County Mayo, Republic of Ireland 【代理人名称】贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室 【产品名称】子宫内膜治疗仪Thermal-Endometrial Ablation System 【管理类别】第三类 【型号规格】Thermablate EAS 【结构及组成/主要组成成分】产品由治疗控制单元(TCU) 、一次性热球球囊导管、电源变压器、电源线、TCU 座架和仪器携带箱组成。一次性热球球囊导管为环氧乙烷灭菌,货架有效期3年。 【适用范围/预期用途】该产品是一种热融装置,用于消融子宫的内膜层,治疗患有良性诱因的子宫出血过多的已生育妇女。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153261344 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-11 【有效期至】2024-10-10
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