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人工晶状体
产品名称: |
人工晶状体ROHTO Neo Eye Foldable Lens |
注册/备案号: |
国械注进20153221002 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.03.24 |
有效期: |
2020-03-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PT Rohto Laboratories Indonesia 【注册人住所】JL.Raya Cimarema No.203, Padalarang,Bandung Barat 40552 Indonesia 【生产地址】JL.Raya Cimarema No.203, Padalarang,,Bandung Barat 40552 Indonesia 【代理人名称】山东兴和进出口有限公司 【型号、规格】RF-31PL 【结构及组成】该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为四襻式。主体部分和襻为同一材料,HEMA、MMA、EGDM等共聚而成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:+8D~+30D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品为植入白内障手术病人眼内的医疗器具,用来代替人眼晶状体,恢复白内障患者视力。 【生产国或地区(中文)】印度尼西亚 【变更情况】变更日期:2015.07.15,“ 代理人名称:山东兴和进出口有限公司代理人住所:济南市历下区花园路213号”变更为“ 代理人名称:杭州协合医疗用品有限公司代理人住所:杭州经济技术开发区10号大街(东)125号”。
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