输尿管支架输尿管支架

产品名称： 输尿管支架输尿管支架InLay Ureteral Stents 注册/备案号： 国械注进20153460078 注册/备案单位： 批准日期： 2015.01.14 有效期： 2020-01-13 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】C.R.Bard,Inc. 【注册人住所】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA 【生产地址】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; CARRETERA INTERNACIONAL KM.6.5,NOGALES,Terrazas Del Cid, Sonora, 84000，MEXICO 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由带缝线的输尿管支架、推送导管、猪尾矫直器组成,部分型号包括Nitinol导丝或HydroGlide导丝。输尿管支架由不透射线的聚氨酯组成,涂有Surmodics涂层;推送导管由不透射线的高密度聚乙烯制成;Nitinol导丝由镍钛合金制成,涂有四氟乙烯涂层;HydroGlide导丝由304不锈钢制成,涂有疏水的聚氨酯复合物涂层,同时涂有硅胶润滑剂。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品中支架用于消除输尿管内各种良性、恶性和创伤后病症造成的阻塞情况;导丝用于提供经尿道和/或经皮进入膀胱、输尿管或肾盂的进路。 【生产国或地区（中文）】美国 【变更情况】2015-07-17 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-08-29 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。