|
|
高敏肌钙蛋白定标液
产品名称: |
高敏肌钙蛋白T定标液Troponin T hs STAT CalSet |
注册/备案号: |
国械注进20152400202 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.01.20 |
有效期: |
2020-01-19 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 x 1.0 ml(冻干品,复溶体积) 【结构及组成】试剂-工作溶液:高敏肌钙蛋白T定标液1:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液1;高敏肌钙蛋白T定标液2:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液2 ;人血清基质中肌钙蛋白T(重组,人源)的两个浓度范围约为18 ng/L或pg/mL和4200 ng/L或pg/mL。提供的物品:高敏肌钙蛋白T定标液,条码卡,定标液定值表,4个带标签的有盖小空瓶,2×6个小瓶标签。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准、说明书 【适用范围】该产品用于高敏肌钙蛋白T(Troponin T hs STAT)定量检测项目的定标。 【生产国或地区(中文)】德国
|
|
|