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高敏肌钙蛋白定标液

    产品名称: 高敏肌钙蛋白T定标液Troponin T hs STAT CalSet
    注册/备案号: 国械注进20152400202
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.20
    有效期: 2020-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 x 1.0 ml(冻干品,复溶体积)
    【结构及组成】试剂-工作溶液:高敏肌钙蛋白T定标液1:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液1;高敏肌钙蛋白T定标液2:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液2 ;人血清基质中肌钙蛋白T(重组,人源)的两个浓度范围约为18 ng/L或pg/mL和4200 ng/L或pg/mL。提供的物品:高敏肌钙蛋白T定标液,条码卡,定标液定值表,4个带标签的有盖小空瓶,2×6个小瓶标签。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】该产品用于高敏肌钙蛋白T(Troponin T hs STAT)定量检测项目的定标。
    【生产国或地区(中文)】德国

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