起搏电极导线

产品名称： 起搏电极导线Pacing Leads 注册/备案号： 国械注进20153210980 注册/备案单位： 批准日期： 2015.03.18 有效期： 2020-03-17 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, Malaysia 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】1888TC, 1882TC 【结构及组成】该产品由一根起搏电极导线、一个与电极导线相连的不透射线的缝合鞘、一个静脉拉钩、两件夹持工具、一个电极头保护套和四根导丝组成。 【适用范围】1888TC 型电极导线的设计用途是与相兼容的脉冲发生器一起使用,在右心房或右心室中提供持续感知和起搏。Tendril ST 1882TC 型电极导线的设计用途是与相兼容的脉冲发生器一起使用,在右心房中提供持续感知和起搏。 【生产国或地区（中文）】美国 【生产厂商名称（中文）】圣犹达医疗用品有限公司CRMD 【变更情况】变更日期：2016.06.20，“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。