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自体血液回输系统自体血液回输系统

    产品名称: 自体血液回输系统自体血液回输系统
    注册/备案号: 国械注进20152450967
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-19
    有效期: 2019-03-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区日京路180号第三层(邮寄地址:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦9层0926室100044)
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区日京路180号第三层
    【型号、规格】ATLG220
    【结构及组成】本产品由离心机、滚轴泵、真空吸引源、悬挂杆、电缆组成。离心机最大转速10000 r/min,误差为±5%。本产品不包含与设备配套使用的一次性使用消耗材料。
    【适用范围】此系统预期用于自体同源的血液进行收集、浓缩、清洗和回输。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由离心机、滚轴泵、真空吸引源、悬挂杆、电缆组成。离心机最大转速10000 r/min,误差为±5%。本产品不包含与设备配套使用的一次性使用消耗材料。
    【预期用途(体外诊断试剂)】此系统预期用于自体同源的血液进行收集、浓缩、清洗和回输。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
    【其他内容】/
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