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自体血液回输系统自体血液回输系统
产品名称: |
自体血液回输系统自体血液回输系统 |
注册/备案号: |
国械注进20152450967 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-03-19 |
有效期: |
2019-03-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【注册人住所】上海市外高桥保税区日京路180号第三层(邮寄地址:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦9层0926室100044) 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区日京路180号第三层 【型号、规格】ATLG220 【结构及组成】本产品由离心机、滚轴泵、真空吸引源、悬挂杆、电缆组成。离心机最大转速10000 r/min,误差为±5%。本产品不包含与设备配套使用的一次性使用消耗材料。 【适用范围】此系统预期用于自体同源的血液进行收集、浓缩、清洗和回输。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由离心机、滚轴泵、真空吸引源、悬挂杆、电缆组成。离心机最大转速10000 r/min,误差为±5%。本产品不包含与设备配套使用的一次性使用消耗材料。 【预期用途(体外诊断试剂)】此系统预期用于自体同源的血液进行收集、浓缩、清洗和回输。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 【其他内容】/ 【备注】/
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