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广济药业一类乙肝新药获“准生证”

近日，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，广济药业一种新品化学药获得生产批件。月日药品注册进度显示，受理号为“鄂”的药品办理状态变更为“制证完毕已发批件”。广济药业昨日接受记者采访表示“近期可能获批的品种应该为阿德福韦酯片。但目前公司还未正式收到批件。”据了解，阿德福韦酯是一个新型抗病毒抗病毒类药物，对肝功能代偿性成年慢性乙型肝炎肝炎患者具有较好疗效，尤其适用于需长期用药或已发生拉米夫定耐药者。乙肝是一种严重的流行性传染病，我国乙肝病毒携带者就超过亿人，是我国当前流行最广危害最严重的疾病之一。据

2014/11/11 9:26:19



医保药店对医保卡消费设限叫苦连天

据小编了解，在今年三月初，广州人力资源和社会保障局为了阻止医保卡被当成消费卡，出台了相关政策。广州的业内人士认为药店的经营可能将会出现一系列变动。自从新医改开展以来，基本药物零差价以及门诊报销制度夺走了药房相当一部分顾客流量。药房也为了吸引客流量采取了相应的措施，如多元化经营，不但卖牛奶等食品，还卖化妆品化妆品等日常用品。业内人士表示，现在广州的药店经营越发艰辛，但尚未亏损，但是如果广州人力资源和社会保障局的措施实施过严时间过长，可能会导致广州药店生存状况的雪上加霜。相关的药店经营企业已经向广州

2013/4/1 7:57:24



电商旗舰店：白马？黑马？

越来越多的医药企业高度关注并有意参与电商营销，东阿阿胶中美史克等品牌企业已纷纷开起了电商旗舰店。如何看待企业直营的电商旗舰店与传统渠道如何和谐统一，相携并长哪些品类产品适合开辟企业旗舰店是否旗舰店一开就可坐等销量滚滚来电商化营销迷失误区互联网营销是实体营销的一个现代分支与有效补充，两者密不可分。单纯强调哪一个，都无法长久立足和强盛。相比实现销量而言，电商渠道的可取之处在于系品牌形象与产品宣传推广不错的展示平台，比按秒收费的电视广告网络广告等新媒体费用更省，效果更集中，消费者可以更详细地了解到产品

2015/4/28 10:28:19



山东省启动部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作

为了进一步强化临床试验效果，提高第二类医疗器械注册审批质量，山东省局结合药品医疗器械审评审批制度改革，印发了《关于开展第二类医疗器械临床试验真实性核查的通知》，在全省范围内启动了部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作。山东省局在《通知》中明确，列入这次核查范围的主要有类产品。一是在山东省内未审批过的新产品，二是注册申请人申报的首个注册产品，三是治疗类仪器设备，四是体外诊断试剂。除对体外诊断试剂临床试验实施抽查外，其他类在审产品均要进行全覆盖核查。核查的主要内容包括临床试验方案报告伦理委员会批件是

2016/4/20 17:23:01



国家药监局关于柳薄樟敏搽剂处方药转换为非处方药的公告（2021年第93号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，柳薄樟敏搽剂由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交

2021/7/15 9:12:11



泰格医药拟赴港上市 研发外包行业再迎A+H主力军

继康龙化成和药明康德后，再有药物研发外包服务（）企业选择“”模式上市。泰格医药月日发布公告，公司拟发行股并申请在港交所主板挂牌上市。泰格医药表示，在符合监管规定的前提下，结合公司未来业务发展的资金需求，本次股拟发行数量不超过发行后公司总股本的（超额配售权行使前），并授予承销商不超过前述发行股股数的超额配售权。最终发行数量，将由股东大会授权董事会及其授权人士根据法律规定监管机构批准及市场情况确定。数据显示，截至目前，沪深两市共有股上市公司家。如果撇开今年以来疫情冲击股市波动影响，药明康德和康龙化成

2020/3/20 9:06:46