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穿刺器及其附件穿刺器及其附件

    产品名称: 穿刺器及其附件穿刺器及其附件
    注册/备案号: 国械注进20142156073
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-22
    有效期: 2018-12-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【型号、规格】iAS5-100,iAS5-120,iAS12-100,iAS12-120,iAS12-150,iAS5-100LP, iAS5-120LP,iAS8-100LP, iAS8-120LP,iASB12-100,iASB12-120,SIM-TUB,SEM-EVAC,ASM-EVAC
    【结构及组成】见附件2
    【适用范围】用于诊断和/或治疗性的内窥镜程序中,通过填充气体扩张腹腔,以建立和维持用于内窥镜器械进入和疏散手术烟雾的通道。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附件2
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于诊断和/或治疗性的内窥镜程序中,通过填充气体扩张腹腔,以建立和维持用于内窥镜器械进入和疏散手术烟雾的通道。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:333 Quarry Road Milford, Connecticut 06460 USA”变更为“注册人住所:488 Wheelers Farms Road, Milford, Connecticut 06461 USA”。 ,“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称:康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元”。

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