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一次性使用无菌导尿管

    产品名称: 一次性使用无菌导尿管SpeediCath
    注册/备案号: 国械注进20152660726
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.17
    有效期: 2020-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Coloplast A/S
    【注册人住所】Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
    【生产地址】Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary
    【代理人名称】康乐保(中国)医疗用品有限公司
    【型号、规格】28408, 28410, 28412, 28414, 28508, 28510, 28512, 28514
    【结构及组成】产品由管身和排泄锥形接口组成。为聚氨酯导尿管(含亲水涂层), 铝箔包装,预置聚乙烯吡咯烷酮润滑溶液。亲水涂层的成分为N-甲基吡咯烷酮(NMP)、柠檬酸三乙酯、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和乙醇;预置润滑溶液的成分为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、氯化钠和纯化水。电子束辐照灭菌, 一次性使用产品。本产品所有组件中均不含药物。
    【适用范围】间歇性导尿。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【备注】2015年6月1日同意更正产品名称内容,2015年2月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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