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一次性使用无菌导尿管
产品名称: |
一次性使用无菌导尿管SpeediCath |
注册/备案号: |
国械注进20152660726 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.02.17 |
有效期: |
2020-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Coloplast A/S 【注册人住所】Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark 【生产地址】Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary 【代理人名称】康乐保(中国)医疗用品有限公司 【型号、规格】28408, 28410, 28412, 28414, 28508, 28510, 28512, 28514 【结构及组成】产品由管身和排泄锥形接口组成。为聚氨酯导尿管(含亲水涂层), 铝箔包装,预置聚乙烯吡咯烷酮润滑溶液。亲水涂层的成分为N-甲基吡咯烷酮(NMP)、柠檬酸三乙酯、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和乙醇;预置润滑溶液的成分为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、氯化钠和纯化水。电子束辐照灭菌, 一次性使用产品。本产品所有组件中均不含药物。 【适用范围】间歇性导尿。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【备注】2015年6月1日同意更正产品名称内容,2015年2月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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