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乙型肝炎病毒抗原测定试剂盒化学发光法商品名
产品名称: |
乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法)(商品名:HBeAg)ADVIA Centaur HBeAg(Hepatitis B e Antigen) |
注册/备案号: |
国械注进20153400553 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.02.09 |
有效期: |
2020-02-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】50测试/盒 【结构及组成】1个主试剂包,含乙型肝炎病毒e抗原(ADVIA Centaur? HBeAg)固相试剂、标记试剂和辅助试剂; 乙型肝炎病毒e抗原(ADVIA Centaur HBeAg)的标准曲线卡; 乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)低值校准品1瓶; 乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)高值校准品1瓶; 乙型肝炎病毒e抗原(ADVIA Centaur HBeAg)校准品定值卡。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2~8℃的环境中避光直立保存,有效期24个月。附件:注册产品标准、产品技术要求、说明书 【适用范围】本产品定性检测具有肝炎症状和体征或有乙型肝炎病毒(HBV)感染危险的患者血清或血浆(乙二胺四乙酸-钾,肝素锂或肝素钠)中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 【生产国或地区(中文)】美国
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