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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

    产品名称: 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管Sapphire II NC Coronary Dilatation Catheter
    注册/备案号: 国械注进20153771726
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.29
    有效期: 2020-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OrbusNeich Medical, B.V.
    【注册人住所】Drs.W.van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken
    【生产地址】Drs.W.van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken
    【代理人名称】业聚医疗器械(深圳)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由快速交换型球囊导管及其配件组成。球囊导管由导管座、导管加强件、管体、球囊和尖端组成;球囊内肩部有两个不透射线的铂/铱定位标记。导丝腔内部涂有油性涂层,导管远端涂有水性涂层。球囊由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张, 以改善心肌灌注。
    【生产国或地区(中文)】荷兰

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