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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
产品名称: |
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管Sapphire II NC Coronary Dilatation Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20153771726 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.29 |
有效期: |
2020-05-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OrbusNeich Medical, B.V. 【注册人住所】Drs.W.van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken 【生产地址】Drs.W.van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken 【代理人名称】业聚医疗器械(深圳)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由快速交换型球囊导管及其配件组成。球囊导管由导管座、导管加强件、管体、球囊和尖端组成;球囊内肩部有两个不透射线的铂/铱定位标记。导丝腔内部涂有油性涂层,导管远端涂有水性涂层。球囊由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张, 以改善心肌灌注。 【生产国或地区(中文)】荷兰
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