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生化模块定标液生化模块定标液
产品名称: |
生化模块定标液S3 Fluid Pack A生化模块定标液S3 Fluid Pack A |
注册/备案号: |
国械注进20172406883 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-23 |
有效期: |
2022-10-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】1770mL 【结构及组成】葡萄糖定标液3、葡萄糖定标液4、参比液、葡萄糖定标液2、葡萄糖定标液1、葡萄糖备用液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于葡萄糖、乳酸和尿素(尿素氮)检测的校准,配合相应电极对葡萄糖、乳酸和尿素(尿素氮)进行定量检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖定标液3、葡萄糖定标液4、参比液、葡萄糖定标液2、葡萄糖定标液1、葡萄糖备用液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于葡萄糖、乳酸和尿素(尿素氮)检测的校准,配合相应电极对葡萄糖、乳酸和尿素(尿素氮)进行定量检测。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~25℃保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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