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生化模块定标液生化模块定标液

    产品名称: 生化模块定标液S3 Fluid Pack A生化模块定标液S3 Fluid Pack A
    注册/备案号: 国械注进20172406883
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-23
    有效期: 2022-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】1770mL
    【结构及组成】葡萄糖定标液3、葡萄糖定标液4、参比液、葡萄糖定标液2、葡萄糖定标液1、葡萄糖备用液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于葡萄糖、乳酸和尿素(尿素氮)检测的校准,配合相应电极对葡萄糖、乳酸和尿素(尿素氮)进行定量检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖定标液3、葡萄糖定标液4、参比液、葡萄糖定标液2、葡萄糖定标液1、葡萄糖备用液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于葡萄糖、乳酸和尿素(尿素氮)检测的校准,配合相应电极对葡萄糖、乳酸和尿素(尿素氮)进行定量检测。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~25℃保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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