|
|
变温水箱
产品名称: |
变温水箱Sarns Temperature Control and Monitor System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2451223号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.05.22 |
有效期: |
2012-05-21 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Terumo Cardiovascular Systems Corporation 【注册人住所】6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103 U.S.A. 【生产地址】6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103 U.S.A. 【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处 【型号、规格】TCM II 【结构及组成】该产品由主冰箱(大)、停跳液箱(小)、泵、加热器、压缩机、热敏电阻和控制面板组成。主冰箱容量不小于34L;停跳液箱容量不小于4.5L;主出水口流量不小于21.0L/min;停跳液出水口流量不小于7.8L/min;温度显示范围:0~50℃;降温速率不低于1.0℃/min;升温速率不低于2.0℃/min。 【适用范围】该产品临床适用于进行心脏直视手术时为体外循环回路中的血液热交换器和患者使用的电热毯提供温控水。另外还可以为停跳疗法提供冷却水。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1644-2008《变温水箱》 【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 【备注】承产单位:Terumo Cardiovascular Systems Corporation,
|
|
|