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下肢康复系统下肢康复系统

    产品名称: 下肢康复系统下肢康复系统Controlled Active and Continuous Passive Knee Motion System
    注册/备案号: 国械注进20152262277
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.17
    有效期: 2020-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ormed GmbH
    【注册人住所】Merzhauser Straβe 112 79100 Freiburg Germany
    【生产地址】Am Laidh?lzle 2 79224 Umkirch,Germany
    【代理人名称】北京美亚纵科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市西城区北三环中路甲29号2号楼华尊大厦B座703室
    【型号、规格】ARTROMOT Active-K
    【结构及组成】产品由主机(包括大腿托板、小腿托板、脚支架、传感器和存储卡)、操作装置、软护物组成。
    【适用范围】该产品设计用于患者膝部、髋关节手术后康复治疗和关节疾病的康复治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-10-21 “代理人名称:北京美亚纵科技发展有限公司;代理人住所:北京市西城区北三环中路甲29号2号楼华尊大厦B座703室 ”变更为“代理人名称:蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室”。

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