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微量白蛋白测定试剂盒胶乳比浊法微量白蛋白测定试剂盒胶乳比浊法

    产品名称: 微量白蛋白测定试剂盒(胶乳比浊法)微量白蛋白测定试剂盒(胶乳比浊法)
    注册/备案号: 国械注进20152402502
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-08-11
    有效期: 2020-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SPINREACT,S.A.
    【注册人住所】Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas(Girona),SPAIN
    【生产地址】Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas(Girona),SPAIN
    【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区金都路588号12幢202-205室
    【型号、规格】稀释剂 1×45ml,胶乳试剂 1×5ml。
    【结构及组成】试剂1(稀释剂):甘氨酸缓冲液、叠氮钠; 试剂2(胶乳试剂):包被有山羊抗人白蛋白IgG的胶乳颗粒、叠氮钠。
    【适用范围】本试剂盒用于定量测定人尿液中的微量白蛋白(uALB)含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(稀释剂):甘氨酸缓冲液、叠氮钠; 试剂2(胶乳试剂):包被有山羊抗人白蛋白IgG的胶乳颗粒、叠氮钠。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量测定人尿液中的微量白蛋白(uALB)含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。

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