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国家食品药品监督管理总局关于必康制药江苏有限公司药品GMP认证公告(2015年第147号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，必康制药江苏有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由江苏省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称必康制药江苏有限公司组织机构代码法定代表人刘欧质量负责人王成生产地址江苏省新沂市安庆路号认证范围大容量注射剂小容量注射剂（含激素类，非最终灭菌）现场检查员李卫华王伯颖洪梅

2015/8/11 4:00:01



14批临床数据自查核查情况：仿制药占主流

回顾此前新康界发布的批临床数据自查核查情况一览第一梯队有齐鲁天晴石药华海。截至年月日，从自查核查整体受理号数情况来看，排名前五的企业中，齐鲁制药正大天晴石药集团三家都是第二批到第十四批自查的受理号数多于第一批自查。第二批到第十四批自查的受理号数大于个的企业有齐鲁制药正大天晴石药集团浙江华海恒瑞医药江苏豪森东阳光药业和重庆药友。与此相对，深圳致君山东罗欣和苏州东瑞在第一批自查之后再无受理号进入自查。扬子江药业也只有个受理号进入自查。回顾表自查受理号数和排名前列企业数据来源咸达药海遨游数据库如表所示

2018/7/19 10:07:21



国内还没有一只中成药是以药品身份在欧盟国家销售

于年月颁布的《欧盟传统植物药注册指令》，年月正式开始实施，这是欧盟对于传统植物药（包括我中药原料中成药和植物提取物）注册管理的新规定。但截至目前，国内还没有一只中成药是以药品身份在欧盟国家销售。从年起，我国对欧盟中成药出口量增幅同比放缓，年我国对欧盟中成药出口吨，同比下降，出口金额达万美元，同比减少。年，随着国际市场需求的逐步增加我国对欧盟中成药出口出现恢复性增长，第一季度出口量为吨同比增加，出口额万美元，同比增长。我国对欧盟中成药出口主要品种为其他中式成药含有青蒿素及其衍生物的药品和清凉油，分

2011/7/26 19:33:20



安徽省滁州市加大对学校食堂食品安全监管力度

随着各类学校的开学和中秋节国庆节的来临，为预防和控制食物中毒事件发生，确保在校师生饮食安全，安徽省滁州市食品药品监管局日前在全市范围内开展为期两个月的秋季学校食堂餐饮服务食品安全专项检查工作。专项检查工作从月日开始，至月日结束。重点检查各类学校食堂（包括大专院校中小学托幼园所等）校内其他餐饮服务单位学生集体用餐配送单位和学校周边小餐饮单位。重点检查餐饮服务提供者资质证明食品安全管理制度落实情况食物中毒预防控制措施等是否符合规范要求。通过专项检查，进一步增强餐饮提供单位的食品安全意识，消除食品安全

2010/9/28 14:16:47



“八省二区”第三批，平均降幅54.76％，最高降幅98.02％

联盟集采已成趋势，目前全国药品集采省际联盟已达个。“八省二区”第三批集采个品种纳入，含个注射剂，最终个品种拟中选，最高降幅，平均降幅。纵观各联盟集采可见，注射剂已成为集采的重点。近日，由内蒙牵头组织的“八省二区”省际联盟第三批药品集采拟中选结果出炉，涉采购品种个，涉及心脑血管疾病呼吸系统疾病及抗生素抗生素等临床用量较大的常见病慢病治疗药品。联盟成员包括内蒙山西辽宁吉林黑龙江海南四川贵州西藏青海省（区）。最终，家企业的个品种个品规拟中选，二羟丙茶碱注射剂流标，平均降幅。据《人民日报》报道，其中，丹

2022/4/1 9:04:08



配送率不达标，272个药品被记不良记录，2个被警告！

甘肃省药品和医用耗材集中采购网月日发布了《关于对年第一季度药品中标企业主体配送情况的通报》（以下简称《通报》）。拟对平均配送率在以下的个品规记不良记录一次，对纳入甘肃省分类管理目录平均配送率在的个品规警告一次。涉及企业如有申诉，可以在年月日前向甘肃省医疗保障局价采处递交材料。个品规配送率在以下《通报》内容披露，年一季度甘肃省有个基本药物品规个非基本药物中标品规参与了网上集中采购，基本药物平均配送率为，非基本药物平均配送率为。其中，基本药物配送率在以上的有个品规，占基本药物品规数的；配送率在以下的

2020/5/16 9:17:57