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一次性使用血管切割闭合刀一次性使用血管切割闭合刀

    产品名称: 一次性使用血管切割闭合刀Curved, Large Jaw, Open Sealer/Divider一次性使用血管切割闭合刀Curved, Large Jaw, Open Sealer/Divider
    注册/备案号: 国械注进20142255434
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-04
    有效期: 2022-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】5920 Longbow Drive, Boulder,Colorado 80301 USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】LF4318
    【结构及组成】本产品由LigaSure电缆连接器、旋转轮、手柄、启动按钮、切割触发器、夹钳、轴杆和刀片组成。一次性使用灭菌产品,采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期限为5年。
    【适用范围】本产品需与ForceTriad能量平台(3.50及以上版本)配合使用,用于开放性手术过程中对直径不超过7mm的血管(动脉、静脉、肺部血管)、淋巴和组织束进行切割和闭合,对组织进行切割和解剖。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由LigaSure电缆连接器、旋转轮、手柄、启动按钮、切割触发器、夹钳、轴杆和刀片组成。一次性使用灭菌产品,采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期限为5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品需与ForceTriad能量平台(3.50及以上版本)配合使用,用于开放性手术过程中对直径不超过7mm的血管(动脉、静脉、肺部血管)、淋巴和组织束进行切割和闭合,对组织进行切割和解剖。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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