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一次性使用血管切割闭合刀一次性使用血管切割闭合刀
产品名称: |
一次性使用血管切割闭合刀Curved, Large Jaw, Open Sealer/Divider一次性使用血管切割闭合刀Curved, Large Jaw, Open Sealer/Divider |
注册/备案号: |
国械注进20142255434 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-04 |
有效期: |
2022-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】5920 Longbow Drive, Boulder,Colorado 80301 USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【型号、规格】LF4318 【结构及组成】本产品由LigaSure电缆连接器、旋转轮、手柄、启动按钮、切割触发器、夹钳、轴杆和刀片组成。一次性使用灭菌产品,采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期限为5年。 【适用范围】本产品需与ForceTriad能量平台(3.50及以上版本)配合使用,用于开放性手术过程中对直径不超过7mm的血管(动脉、静脉、肺部血管)、淋巴和组织束进行切割和闭合,对组织进行切割和解剖。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由LigaSure电缆连接器、旋转轮、手柄、启动按钮、切割触发器、夹钳、轴杆和刀片组成。一次性使用灭菌产品,采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期限为5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品需与ForceTriad能量平台(3.50及以上版本)配合使用,用于开放性手术过程中对直径不超过7mm的血管(动脉、静脉、肺部血管)、淋巴和组织束进行切割和闭合,对组织进行切割和解剖。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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