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射线骨密度测定仪

    产品名称: X射线骨密度测定仪X-ray bone densitometers
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2302361号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.14
    有效期: 2018-05-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Diagnostic Medical System SA
    【注册人住所】393,Rue Charles Lindbergh F34130 Mauguio,France
    【生产地址】393,Rue Charles Lindbergh F34130 Mauguio,France
    【代理人名称】北京谷山丰生物医学技术有限公司
    【型号、规格】STRATOS 、STRATOS DR
    【结构及组成】组成:硬件a)组合X射线管组件(型号:HF1 F/12); b)X射线管(型号:OX110-5);c) 高压逆变器(型号:HF1);d)探测器 型号:DxDMS(STRATOSDR),30B5/1.5M-LAH-X2-NEG(STRATOS); e)患者支撑装置及软件。
    【适用范围】该产品临床适用于对人体骨密度的测定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 2533-2014《X射线骨密度测定仪》
    【售后服务机构】北京谷山丰生物医学技术有限公司
    【备注】2015年7月7日同意更正注册号内容,2014年5月14日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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