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同型半胱氨酸测定试剂盒双试剂循环酶法()
产品名称: |
同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法)Liquid Stable(LS)2-Part Homocysteine Reagent |
注册/备案号: |
国械注进20152403209 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.10.13 |
有效期: |
2020-10-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Axis-Shield Diagnostics Ltd 【注册人住所】The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK 【生产地址】Dundee, United Kingdom 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室 【型号、规格】100人份/盒,200人份/盒,1000人份/盒 【生产国或地区(中文)】英国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂l:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,乳酸脱氢酶,丝氨酸,三羟甲基,三羟甲基氨基甲烷盐酸盐,叠氮钠,还原剂;试剂2:循环酶CBS,胱硫醚β-裂解酶,叠氮钠;校准液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的总同型半胱氨酸。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为12个月。 【变更情况】变更日期:2016.03.15,“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。
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