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射线骨密度测定仪

    产品名称: X射线骨密度测定仪X-Ray Bone Densitometer
    注册/备案号: 国械注进20152301019
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.25
    有效期: 2020-03-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Osteosys Co.,Ltd.
    【注册人住所】901-914,9F,Jnk Digitaltower,111Digital-ro26,Guro-gu,Seoul152-848,REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】901-914,9F,Jnk Digitaltower,111Digital-ro26,Guro-gu,Seoul152-848,REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】澳思托医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】EXA-PRESTO
    【结构及组成】该产品由X线高压发生器(型号:HTB-090)、X射线管组件(型号:OX/90;焦点大小:0.5mm;靶角:19o;阳极类型:固定阳极;热容量:10000J)、限束扫描装置、平板探测器(型号:K2AY-002A)、图像处理系统(型号:EXA-PRESTO)、患者支撑装置组成。
    【适用范围】该产品用于医疗单位对人体前臂骨骼的骨密度进行测量和分析。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【备注】2015年7月29日同意更正注册证编号内容,2015年3月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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