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环形标测导管环形标测导管

    产品名称: 环形标测导管环形标测导管
    注册/备案号: 国械注进20153771447
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-30
    有效期: 2019-04-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三号楼15层,邮编100025)
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】D134901,D134902,D134903,D134904,D134905,D134906
    【结构及组成】该环形标测导管为一次性使用环氧乙烷灭菌产品。依据导管直径、电极数量、电极环直径、电极间隙等的不同分为D134901,D134902,D134903,D134904,D134905,D134906。
    【适用范围】该导管适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测,即仅进行记录或刺激。该导管设计用于获得心脏的心房区域内的心电图.在与兼容的CARTO3 电生理导航系统配套使用时,该导管可提供定位信息。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该环形标测导管为一次性使用环氧乙烷灭菌产品。依据导管直径、电极数量、电极环直径、电极间隙等的不同分为D134901,D134902,D134903,D134904,D134905,D134906。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该导管适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测,即仅进行记录或刺激。该导管设计用于获得心脏的心房区域内的心电图.在与兼容的CARTO3 电生理导航系统配套使用时,该导管可提供定位信息。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA ”变更为“注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA”。
    【其他内容】邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三号楼15层,邮编100025
    【备注】邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三号楼15层,邮编100025

招商信息

    宁神灵颗粒

    宁神灵颗粒
    每袋装14克
    国药准字Z23020297
    吉林吉信生化医药有限公司

    人工牛黄甲硝唑胶囊

    人工牛黄甲硝唑胶囊
    甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg
    国药准字H22024122
    吉林吉信生化医药有限公司

    妇洁舒洗液

    妇洁舒洗液
    178ml
    国药准字B20050058
    吉林吉信生化医药有限公司

    舒肝和胃丸

    舒肝和胃丸
    水蜜丸每100丸重20克
    国药准字Z13022459
    吉林吉信生化医药有限公司

    肺宁片

    肺宁片
    0.42g*48片*2小盒
    国药准字Z20060063
    吉林吉信生化医药有限公司

    耳聋通窍丸

    耳聋通窍丸
    每袋装5克
    国药准字Z20063235
    吉林吉信生化医药有限公司

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