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环形标测导管环形标测导管
产品名称: |
环形标测导管环形标测导管 |
注册/备案号: |
国械注进20153771928 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-06-17 |
有效期: |
2019-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【注册人住所】上海市外高桥保税区富特西一路139号第一、二、三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三号楼15层,邮编100025) 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路139号第一、二、三层C部位 【型号、规格】D7L2015RT、D7L2020RT、D7L2025RT、D7L2030RT、D7L1012RT、D7L1015RT、D7L1020RT、D7L1025RT 【结构及组成】环形标测导管由连接器、手柄、导管和电极组成。一次性灭菌产品,环氧乙烷灭菌。不同型号的导管其电极数量、电极环直径、电极间隙等不同。 【适用范围】该导管用于通过电极记录心脏电生理活动,以描述心脏的结构(记录和刺激)、采集靶点信号。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】环形标测导管由连接器、手柄、导管和电极组成。一次性灭菌产品,环氧乙烷灭菌。不同型号的导管其电极数量、电极环直径、电极间隙等不同。 【预期用途(体外诊断试剂)】该导管用于通过电极记录心脏电生理活动,以描述心脏的结构(记录和刺激)、采集靶点信号。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:3333 Diamond Canyon Rd. Diamond Bar, CA 91765, USA ”变更为“注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA”。 【其他内容】邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三号楼15层,邮编100025 【备注】邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三号楼15层,邮编100025
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