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凝血多项正常值质控品

    产品名称: 凝血多项正常值质控品Normal Multi Control Plasma
    注册/备案号: 国械注进20152401903
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.16
    有效期: 2020-06-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medirox AB
    【注册人住所】Studsvik, 611 82 NYK?PING, Sweden
    【生产地址】Studsvik, 611 82 NYK?PING, Sweden
    【代理人名称】江西泛华科贸有限公司
    【代理人住所】靖安县工业园区A区
    【型号、规格】货号GHI164-C:4×1ml; 货号GHI180-C:6×1mL; 货号GHI163-C:8×1mL; 货号GHI162:10×1mL。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要成分为含枸橼酸盐抗凝剂的冻干人血浆。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于凝血酶原时间(PT Quick, PT Owren)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)、抗凝血酶(AT)、D-二聚体(D-dimer)的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下储存30个月。
    【变更情况】变更日期:2015.12.02,“ 代理人住所:靖安县工业园区A区”变更为“ 代理人住所:江西省宜春市靖安县工业园区A区”。

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