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一次性使用玻切套包
产品名称: |
一次性使用玻切套包Opthalmic surgical system accessory packs for posterior Vitectomy |
注册/备案号: |
国械注进20152232587 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.08.25 |
有效期: |
2020-08-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bausch&Lomb,Incorporated 【注册人住所】1400 N Goodman Street Rochester,NY 14609 USA 【生产地址】/3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA 【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司 【型号、规格】CX4820; DP4803; D4600A 【结构及组成】CX4820为一次性使用玻切套包,主要由气动玻切头(DP4803)、集液盒、灌注套管、气液交换管(D4600A)、注射器、穿刺组件、管线和凹凸连接器及托盘布、控制器罩、屏幕罩组成。气动玻切头头端原料为符合YY/T0294.1-2005中的M号钢的304不锈钢,其他部位原料为聚氯乙烯;集液盒原料为高分子聚乙烯丙纶,集液盒塞原料为硅胶;灌注管路和灌注套管原料硅胶;气液交换管原料为聚氯乙烯;注射器原料为聚丙烯和硅胶;穿刺刀刀刃原料为符合YY/T0294.1-2005中的M号钢的304不锈钢,其他部位原料为聚氯乙烯;托盘布、控制器罩和屏幕罩原料为低密度聚乙烯。DP4803和D4600A同时具有独立包装。辐照灭菌。 【适用范围】产品与Bausch & Lomb Millennium或Premiere显微手术系统配合用于后段手术中的玻璃体切除。仅用于Millennium Venturi模块和Premiere。 【生产国或地区(中文)】美国
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