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射线摄影系统
产品名称: |
X射线摄影系统RADIOGRAPHIC SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3302566号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.24 |
有效期: |
2014-08-23 |
变更日期: |
2013.05.07 |
产品介绍: |
【注册人住所】日本国枥木县大田原市下石上1385番地;1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan 【生产地址】日本国枥木县大田原市下石上1385番地; 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan 【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司 【型号、规格】MRAD-D80S RADREX-i 【结构及组成】产品由X射线高压发生器(KX0-80S),X射线球管装置(DRX-3724HD),X射线限束器,悬吊式球管支架,数字图像处理系统,X射线平板探测器,浮动床面式摄影床(FBT-10A),立式胸片架(VBS-1000A),标准中规定的选配件组成。性能:标称电功率:80kW;X射线管组件(旋转阳极,焦点1.2/0.6);管电压调节范围:40kV~150kV;管电流调节范围:10 mA至1000mA;加载时间调节范围:1ms to 9.0s ;电流时间积:0.5~600mAs。 【适用范围】临床用于X射线摄影检查。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】东芝医疗系统株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1068-2010 《X射线摄影系统》 【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司 【备注】生产者名称由“东芝医疗制造株式会社 TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD”变更为“东芝医疗系统株式会社”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3302566号”变更为“国食药监械(进)字2010第3302566号(更)”,原证自发证之日起作废。
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