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射线摄影系统
产品名称: |
X射线摄影系统RADIOGRAPHIC SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3301527号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.04 |
有效期: |
2012-06-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD 【注册人住所】日本国枥木县大田原市下石上1385番; 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan 【生产地址】日本国枥木县大田原市下石上1385番 ;1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan 【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司 【型号、规格】MRAD-D50S RADREX 【结构及组成】产品由X射线高压发生器(KXO-50S)、X射线管(DRX-3724HD)、限束器、悬吊式球管支架、浮动床面式摄影床(FBT-10A)、立式摄影床架(VB-57C)、数字X射线成像系统、选配件组成。选用件包括压紧带,横向FPD支架。 【适用范围】临床用于X射线摄影检查。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本 东芝医疗制造株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1286-2008 《X射线摄影系统》 【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检验。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检测合格后方可投入使用。
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