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射线摄影系统
产品名称: |
X射线摄影系统Radiographic System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3312199号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.15 |
有效期: |
2016-06-14 |
变更日期: |
2013.05.07 |
产品介绍: |
【注册人住所】枥木县大田原市下石上1385番 【生产地址】枥木县大田原市下石上1385番 【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司 【型号、规格】MRAD-D50S RADREX-i 【结构及组成】本产品由X射线高压发生器(KXO-50S)、悬吊式球管支架(DST-1000A)、X射线管组件(DRX-3724HD)、X射线限束器(BLR-1000A)、数字X射线成像系统(含X射线平板探测器)(CXDI-55G)、浮动床面式摄影床(FBT-10A)、立式摄影架(VB-57C2)、以及选用件:手柄(HG-FB10A)、床板护垫(TPM-FB10A)、床板护垫套(MC-FB10A)、简易式压力带(CB-FB10A)、机械制动组件(XGST-MACS)组成。性能:标称电功率:50KW;X射线管组件(旋转阳极式强制或自然风冷,焦点1.2mm/0.6mm);管电压调节范围:40KV-150KV;管电流调节范围:10mA-630mA;加载时间调节范围:1ms-9.0s;电流时间积:0.5-512mAs。 【适用范围】临床用于X 射线摄影检查 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】东芝医疗系统株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2467-2012《X射线摄影系统》 【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司 【备注】生产者名称由“东芝医疗制造株式会社”变更为“东芝医疗系统株式会社”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3312199号”变更为“国食药监械(进)字2012第3312199号(更)”,原证自发证之日起作废。
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