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4.1亿！科兴制药获东曜药业贝伐珠单抗部分海外市场独家商业化许可

近日，科兴制药发布公告称，公司与东曜药业的全资附属公司东曜药业有限公司双方通过线上形式，共同签署《贝伐珠单抗药物海外市场独家商业化许可合作协议》，苏州东曜贝伐珠单抗药物（商品名朴欣汀）已于年月日在中国大陆地区获批上市，科兴制药获得朴欣汀在除中国欧盟（以年欧盟成员国为准）英国美国日本以外全球所有国家和地区（以下简称“合作区域”）独家商业化许可。朴欣汀是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体（抗），为安维汀的生物类似药。安维汀一直是最广泛使用的抗药物，自年进入市场以来，其疗效及安全性得到了广泛的实践证

2022/1/14 13:44:39



倡导跨国药企与我国合作

年月日，在北京举行的诺和诺德中国研发中心揭牌仪式上，中国卫生部长陈竺表示，建设创新型国家已被中国设定为今后的战略目标之一，这将成为医药研发产业带来强大的动力来源，我们欢迎具有成熟的科研管理水平的国际机构与中国医学界开展科研合作。当晚，陈竺在北京表示，鼓励各类跨国制药企业及相关研究机构在华设立研发中心，并且实现其研发成果的本地转化。现在的中国，在工业化城镇化和老龄化进程加快的同时，慢性病患病及死亡也呈现出来持续快速的增长趋势，现在的慢性病已经成了重大公共卫生问题和社会问题，它影响了居民健康水平提高

2012/10/7 15:13:31



湖北省鄂州市食品药品监管局运用法治思维加强法治建设

近年来，湖北省鄂州市食品药品监督管理局坚持运用法治思维加强法治建设，取得良好成效。一是完善机制，夯实法治基础。成立法治建设领导小组，推行法治建设工作领导责任制，建立行政执法评议考核制度行政执法集体会办制度行政执法过错责任追究制度等一系列制度，并开通“”咨询专线，对外提供法律咨询。二是大力宣传，拓展法治空间。紧抓新《食品安全法》实施的有利契机，在系统内组织培训。三是多措并举，落实法治要求。清理职能职权，对市局区局及基层所的审批执法权限进行明确，避免多头执法重复执法。在审批环节，持续简政放权；在执法

2015/10/15 17:01:01



这一领域纳入医保，又增一省！

江苏省月日起执行据媒体报道，为促进人口长期均衡发展，提高生育支持政策的针对性和有效性，江苏将“胚胎培养”等个辅助生殖类医疗服务项目和椎管内分娩镇痛项目纳入医保基金支付范围，自年月日起执行。此次纳入医保基金支付的项目涵盖了开展人工授精和试管婴儿等常用必要的医疗性辅助生殖技术，江苏全省实行统一医保支付政策，参保人员在省内符合卫生和医保等相关政策规定的医疗机构，实施人类辅助生殖技术发生的项辅助生殖技术项目的门诊治疗费用，实行门诊按项目单独支付，职工医保和居民医保参保患者除先行自付部分外，统筹基金分别按

2024/7/2 9:48:04



最新！工信部制造冠军榜入围：豪森、科伦、人福…

工信部宣布制造业单项冠军企业，豪森，宜昌人福，科伦药业纷纷入选制造业单项冠军，多个药企入围昨日（月日），中华人民共和国工业和信息化部对《第三批制造业单项冠军企业和单项冠军产品名单》进行公示。资料显示，宜昌人福药业有限责任公司和四川科伦药业股份有限公司进入个单项冠军示范企业名单中；上海微创医疗器械（集团）有限公司进入个单项冠军培育企业。与此同时，江苏豪森药业的奥氮平片重庆莱美药业的纳米炭混悬注射液注射液以及楚天科技的无菌制剂机器人自动化生产线南京金斯瑞生物科技有限公司人工基因合成生物制品等进入个单

2018/10/9 14:13:20



国家药监局修订《生物制品》附录 7月1日施行

《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，月日，国家药监局按照《药品生产质量管理规范（年修订）》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，作为《药品生产质量管理规范（年修订）》配套文件予以发布。该附录自年月日起施行。其中，对于附录第条，企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据的，因信息化建设需要一定周期，应在年月日前符合相关要求。附件生物制品（年月日，年第号公告修订）第一章范围第一条生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列制备方法的生物制品属本附录适用的

2020/4/27 9:14:47