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复合蛋白质控液复合蛋白质控液

    产品名称: 复合蛋白质控液Protein Control复合蛋白质控液Protein Control
    注册/备案号: 国械注进20162404988
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-14
    有效期: 2021-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Orion Diagnostica Oy
    【注册人住所】P.O.Box 83,02101;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland
    【生产地址】P.O.Box 83,02101;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland
    【代理人名称】上海基恩科技有限公司
    【代理人住所】上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室
    【型号、规格】货号:67235 规格:1×1mL。
    【结构及组成】人血清、PBS缓冲液和叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品适用于特定蛋白(白蛋白,转铁蛋白,IgA,IgG,IgM,C3,C4,α1-酸性糖化蛋白,α1-抗胰蛋白酶,触珠蛋白,前白蛋白)的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清、PBS缓冲液和叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于特定蛋白(白蛋白,转铁蛋白,IgA,IgG,IgM,C3,C4,α1-酸性糖化蛋白,α1-抗胰蛋白酶,触珠蛋白,前白蛋白)的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存。有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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