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肠杆菌鉴定板条肠杆菌鉴定板条

    产品名称: 肠杆菌鉴定板条肠杆菌鉴定板条
    注册/备案号: 国械注进20152402799
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-08
    有效期: 2020-09-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Remel Inc.
    【注册人住所】12076 Santa Fe Trail Drive building 1, Lenexa, Kansas 66215 USA
    【生产地址】2797 Peterson Place, Norcross, Georgia 30071 USA
    【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E
    【型号、规格】20测试/盒
    【结构及组成】肠杆菌鉴定板条盒内装有20块肠杆菌鉴定反应板和一瓶肠杆菌鉴定试剂,还有20份报告表和两块硬纸板培养托架。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于对从人体临床标本中分离出的具有重要医学意义的肠杆菌和其它部分氧化酶阴性、革兰氏染色阴性杆菌进行鉴定。在肠杆菌鉴定板条分类表中提供了肠杆菌鉴定板条可鉴别细菌的完整列表。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】肠杆菌鉴定板条盒内装有20块肠杆菌鉴定反应板和一瓶肠杆菌鉴定试剂,还有20份报告表和两块硬纸板培养托架。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对从人体临床标本中分离出的具有重要医学意义的肠杆菌和其它部分氧化酶阴性、革兰氏染色阴性杆菌进行鉴定。在肠杆菌鉴定板条分类表中提供了肠杆菌鉴定板条可鉴别细菌的完整列表。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas 66215 USA”变更为“注册人住所:12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas, 66215, USA”。 ,“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。

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