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数字化医用射线摄影系统数字化医用射线摄影系统
产品名称: |
数字化医用X射线摄影系统数字化医用X射线摄影系统Digital Medical X-ray Radiography System |
注册/备案号: |
国械注进20152301269 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.04.20 |
有效期: |
2020-04-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens AG 【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany 【生产地址】Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京中环南路七号 【型号、规格】Ysio Max 【结构及组成】组成:1) X射线发生装置:高压发生器(含高压油箱,Polydoros R80)、X 射线管组件(OPTITOP150/40/80HC-100,x射线管OPTITOP 150/40/80HC)、限束器;2) X射线成像装置:数字探测器平板(集成式探测器(pixium 4343RC)或便携式无线平板探测器(pixium3543 EZh或pixium 2430 EZ))、图像处理系统;3) 附属设备:立式胸片架、系统支架、检查床、曝光操作台、无线遥控、显示器、平板充电器;4) 选配件及附件:详见注册产品标准。 【适用范围】临床用于数字X射线摄影检查 【生产国或地区(中文)】德国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-07-04 “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2,DE-80333Muenchen,Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。
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