[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

一次性使用血液透析滤过器及配套管路一次性使用血液透析滤过器及配套管路

    产品名称: 一次性使用血液透析滤过器及配套管路一次性使用血液透析滤过器及配套管路
    注册/备案号: 国械注进20153453110
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-23
    有效期: 2019-09-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区永安东里16号CBD国际咨询大厦11层13、1A单元
    【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位
    【型号、规格】Prisma M60 set;Prisma M100 set;Prisma M60 pre set;Prisma M100 pre set
    【结构及组成】"本产品主要由AN69HF空心纤维、外壳和顶盖、管路、底盘及滤器托架以及预充液收集袋和废液袋组成。其中,AN69HF空心纤维的材料为甲基丙烯磺酸钠-丙烯腈共聚物;外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯;封装化合物的材料为聚氨酯;管路的材料为增塑聚氯乙烯(增塑剂:DEHP);底盘及滤器托架的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。本产品为环氧乙烷灭菌。"
    【适用范围】本产品配合PRISMA连续性血液净化机用于连续液体管理和肾替代治疗。该系统适用于急性肾功能衰竭和/或液体超负荷病人的治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"本产品主要由AN69HF空心纤维、外壳和顶盖、管路、底盘及滤器托架以及预充液收集袋和废液袋组成。其中,AN69HF空心纤维的材料为甲基丙烯磺酸钠-丙烯腈共聚物;外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯;封装化合物的材料为聚氨酯;管路的材料为增塑聚氯乙烯(增塑剂:DEHP);底盘及滤器托架的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。本产品为环氧乙烷灭菌。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品配合PRISMA连续性血液净化机用于连续液体管理和肾替代治疗。该系统适用于急性肾功能衰竭和/或液体超负荷病人的治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Gambro Industries ;代理人名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位”变更为“注册人名称:Gambro Industries 金宝实业公司;代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位;”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    众生丸说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。众生丸说明书图片版(年版)众生丸说明书文字版产品名称众生丸英文名称汉语拼音公司广东众生药业股份有限公司成份蒲公英紫花地丁黄芩岗梅赤芍天花粉玄参当归防风柴胡皂角刺人工牛黄白芷胆南星虎杖夏枯草板蓝根。辅料为低取代羟丙纤维素微晶纤维素乳糖硬脂酸镁二氧化硅滑石粉蔗糖明胶柠檬黄亮蓝。性状本品为糖衣浓缩丸,除去包衣后,显棕色至棕黑色;味苦微辛。功能主治清热解毒,活血凉血,消炎止痛。用于上呼吸道感染,急慢性咽喉炎,急性扁桃腺炎等症。用法用量口服。一次丸,一日次。
    2023/1/10 11:42:02

    众生丸说明书

    CFDA医疗器械退审数据大盘点2014.1~2016.11
    实时关注与了解医疗器械行业最新退审资讯,奥咨达为您梳理了年月年月的医械退审数据,详见以下列表年月年月日退审明细表年月年月退审涉及企业列表说明以上是累计退审排名前的企业名单;在所有退审公告中,有项没有显示相关企业信息;以上信息均来自国家食品药品监督管理总局官网。总结从年月至年月,共发布了批次退审公告,退审产品数量达个。国家的审评尺度越来越严格,医疗器械临床试验高标准时代已经到来!年不予注册产品分类图中,的退审比例逐年递增。退审比例无源退审比例约占一半,无源有源。图中,年退审的数量大于年与年之和。今
    2016/11/17 9:32:36

    CFDA医疗器械退审数据大盘点2014.1~2016.11

    绿叶天价入主嘉林 私募下的一盘啥棋?
    绿叶制药,一家年收入为亿的制药企业,日前大手笔收购另外一家药企嘉林药业的股权,耗资达到创纪录的亿元。这个金额与今年年初拜耳收购滇虹的数额几乎相当这让很多医药界人士惊呼“看不懂”。然而,绿叶制药的背后是几家著名的私募基金,鼎晖和新天域都置身其中,尤其鼎晖是中国最早涉足医疗相关产业的少数几家私募之一。或许,这个天价交易背后,还会持续有动作。嘉林药业面临激烈同质化竞争据绿叶制药相关人士介绍,“该公司一直致力于在中国进行肿瘤科心血管系统以及消化与代谢三个领域创新药品的开发生产营销及销售。其中,心血管领域
    2014/10/9 9:28:01

    绿叶天价入主嘉林 私募下的一盘啥棋?

    医生将靠服务获得高收入!医保支付方式改革新举措
    月日,国家医疗保障局办公室印发了国家医疗保障按病种分值付费()技术规范和病种目录库(版)的通知(医保办发号,以下简称《通知》),标志着按病种分值付费试点工作正在快速有序推进。尽管目前只是在个城市试点,但按照试点方案,未来推向全国已是板上钉钉的事,因此非试点地区医疗机构也应该尽早予以关注并做好迎接改革的准备。一位医生表示,相比,把资源消耗更清晰地进行了分类,更有利于体现真正的医疗服务权重。医护人员依靠提供医疗服务获取价值,今后将是大趋势。如此重磅的改革措施究竟会如何开展将会对医院医生产生什么样的影
    2020/11/23 9:15:26

    医生将靠服务获得高收入!医保支付方式改革新举措

    紫菜,瘦身又防老的佳品
    我国汉代以前就有食用紫菜的记载。紫菜一直被视为珍贵海味之一,味道极为鲜美,深受人们喜爱。紫菜虽产于沿海,但经干制后可长途贮运,不论各地,不论何时,人们均可以购买到。医药资讯网专家介绍,紫菜是非常好的瘦身食品,它的热量低,含有丰富的纤维素,可以有效地帮助清除身体里的多余毒素,帮助肠道排污。同时,它还含有丰富的维生素,对于需要减肥的人来说也是一种非常好的营养食品。紫菜中被人们比喻为“脑黄金”的二十碳五烯酸含量高达。紫菜中族维生素,特别是在陆生植物中几乎不存在的维生素的含量很高,有活跃脑神经预防记忆力
    2011/8/9 9:58:30

    紫菜,瘦身又防老的佳品

    国内医疗器械蓬勃发展,国外品牌竟超半壁江山
    医疗器械属于新兴行业,在全球范围内都处于快速增长期。据相关统计数据显示,年全球的医疗器械总体规模就已达到亿美元,而我国年的规模只有约亿元人名币,其中有近的市场份额被国外品牌占据。国外品牌明显的比重优势,显示出我国医疗器械的竞争力不足,但也显示出我国医疗器械行业发展的巨大空间。记者从日前国家食品药品监督管理局举办的培训会议上了解到,虽然医疗器械行业发展空间很大,但此行业专业性很强,产品质量安全水平要求高,非专业性质的企业很难涉足此行业,所以我国医疗器械行业的企业数量在近两年增长比较缓慢,同时新技术
    2012/12/2 23:46:21

    国内医疗器械蓬勃发展,国外品牌竟超半壁江山

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。