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最新！首个国产新冠口服药获批

月日，国家药监局发布公告，应急附条件批准真实生物阿兹夫定增加新冠肺炎适应症注册申请。首款获批上市的国产小分子新冠病毒肺炎治疗药物诞生。公告指出，本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。年月日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年感染感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（）成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。阿兹夫定由

2022/7/26 9:39:15



我国应对医疗机构5%的自主选择权进行监督

宋体相关资料显示，在新医改方案里，国家明确表示实行基本药物目录后，基本药物目录中所有的药品全部要在医院及基层医疗机构配套使用，但最近卫生部有消息称，在国务院出台基本药物目录后，国家可能会给基层医疗机构及社区医院预留宋体左右的自主选择权，医院可以根据现实需要对药品数量作出适当调整。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，新医改政策对医药行业来说是一个很好的契机，虽然医院及医疗机构对基本药物目录实施后仍然有对未进入基本药物目录的药品有一小部分的自主选择权，而且药品数量不能超过基本药物目录所有品种的

2009/6/5 17:10:18



河北省食品药品监督管理局关于1批次食品不合格情况的公告

宋体宋体近期，按照国家食品药品监督管理总局有关规定和要求，我局组织抽检粮食加工品，食用油油脂及其制品，调味品，肉制品，饮料，饼干，速冻食品，薯类及膨化食品，糖果制品，酒类，蔬菜制品，食糖，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况公告如下宋体宋体一总体情况饮料批次，批次不合格；粮食加工品批次，食用油油脂及其制品批次，调味品批次，肉制品批次，饼干批次，速冻食品批次，

2017/9/4 0:00:01



卫健委、市场管理总局、药监局：职能、机构、人员！

月日，中国机构编制网发布了国家药监局卫健委市场监管总局的三定方案。三部门的职责进一步细化，职能分工更加明确。就药监局来说，国家局管研制省局管生产市县管经营。而国家卫健委则撤销三个司，新增四个司局。国家药监局主要职责负责药品（含中药民族药，下同）医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。负责药品医疗器械和化妆品标准管理。组织制定公布国家药典等药品医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，

2018/9/11 14:05:30



总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第149号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/12/6 14:33:01



国家食品药品监督管理总局关于山东齐都药业有限公司产品质量问题的通告(2015年第4号)

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于山东齐都药业有限公司产品质量问题的通告食品药品监管总局于年月日因产品质量问题约谈山东齐都药业有限公司，山东省吉林省食品药品监管局参加了约谈。经查，长春市一诊所发现山东齐都药业有限公司生产的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液有类似毛发状异物，事发后涉事产品被该公司业务员销毁，但有关证据证明涉事产品确实存在上述问题，山东齐都药业有限公司承认以上事实。食品药品监管总局在约谈中指出，山东齐都药业有限公司生产管理体系存在缺陷，必须立即开展自查，尽快找出药品生产质量管理体系中存

2015/2/6 23:53:01