|
|
血糖检测用质控品血糖检测用质控品
产品名称: |
血糖检测用质控品血糖检测用质控品 |
注册/备案号: |
国械注进20152402676 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015-09-01 |
有效期: |
2020-08-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】SandhoferStrasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】7 Jackson Road Devens, MA 01434 USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区330号7号厂房第二层I部位。 【型号、规格】2×4 ml /包装(质控水平1、质控水平2各为1×4 ml) 【结构及组成】葡萄糖、缓冲液中的防腐剂、磷酸盐缓冲液。(具体详见说明书) 【适用范围】用于血糖仪和血糖试纸检测过程中的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖、缓冲液中的防腐剂、磷酸盐缓冲液。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于血糖仪和血糖试纸检测过程中的质量控制。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Roche Diagnostics GmbH;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“注册人名称:Roche Diabetes Care GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
|
|
|