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棘突间撑开装置

    产品名称: 棘突间撑开装置Spinous Bridge
    注册/备案号: 国械注进20153462415
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.08.04
    有效期: 2020-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TAE YEON MEDICAL CO., LTD.
    【注册人住所】#1642-4, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, KOREA
    【生产地址】#1642-4, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, KOREA
    【代理人名称】阿玛格(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品采用GB/T13810中规定的钛合金材料制造,牌号为TC4ELI。产品表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】本产品适用于在影像学确认的1度,L1到L5之间的椎管狭窄并伴随有下腰痛的患者。在经过对椎管的微创减压后实现棘突间的稳定。本产品适用于50岁及以上的患者。
    【生产国或地区(中文)】韩国

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