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牙科旋转器械陶瓷车针牙科旋转器械陶瓷车针

    产品名称: 牙科旋转器械 陶瓷车针牙科旋转器械 陶瓷车针
    注册/备案号: 国械注进20152552607
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-08-25
    有效期: 2019-08-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京永轩科技有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层
    【代理人名称】北京永轩科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】陶瓷车针,组成成分:氧化锆。交付状态:非无菌包装。主要性能:硬度 1250 HV5、粗糙度不大于0.4mm、径向跳动不大于0.05mm、经颈部强度试验后永久变形量应不超过0.05mm。
    【适用范围】适用于口腔外科手术中钻削骨骼牙齿。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】陶瓷车针,组成成分:氧化锆。交付状态:非无菌包装。主要性能:硬度 1250 HV5、粗糙度不大于0.4mm、径向跳动不大于0.05mm、经颈部强度试验后永久变形量应不超过0.05mm。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于口腔外科手术中钻削骨骼牙齿。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG”变更为“注册人名称:Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG,博拉瑟勒有限公司”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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