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我国药物临床试验机构的申报和审查

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心田少雷药物临床试验机构申报按照《药物临床试验资格认定管理办法（试行）》的要求，申请成为药物临床试验机构的医疗机构必须具备下列条件（）取得医疗机构执业许可；（）申请资格认定的专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致；（）具有与药物临床试验相适应的设备设施；（）具有与承担药物临床试验相适应的诊疗技术能力；（）具有与承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，具有承担药物临床试验的组织管理机构和人员；（）具有能够承担药物临床试验的研究人员并经过药物临床试验技术与法规的

2010/9/17 16:59:27



内含“禁药”的高危制品为啥“打不绝”“死不透”还成了“网红”？

日，“网红”郭美美因销售含有“禁药”西布曲明的“减肥减肥糖”被上海铁路运输法院以销售有毒有害食品罪判处有期徒刑两年六个月，并处罚金万元。因对人体有巨大健康风险，西布曲明在我国已被禁约年。但新华社记者发现，其违法交易仍未被彻底掐断，且近期违法生产售卖西布曲明案件呈现死灰复燃式的多发态势，部分电商平台上仍可轻易买到添加西布曲明的减肥产品减肥产品。被禁年，高危“禁药”藏身“网红减肥产品”中记者了解到，郭美美销售的这种含有西布曲明的非法“减肥糖”有不少拥趸。北京同仁医院药学部副主任药师宋智慧表示，西布曲

2021/10/26 11:27:30



P53与前列腺癌的发生

据小编了解，最近，加州大学戴维斯分校的研究人员发现了前列腺癌中遗传突变的一个重要作用。在前列腺癌的晚期中，癌细胞中的遗传基因会出现突变。在以往，突变往往被视作是癌细胞形成的诱因，但是现在看来其并不是一定扮演着起始因子的角色，或许这项研究将为前列腺前列腺癌的诊断和治疗带来新的思路。这项成果已发表在了上。前列腺癌是一种常见的男性癌症，在美国这种癌症很常见。前列腺癌尚未转移前，局限在局部，有百分之八十的治愈率，但是如果扩散到了整个前列腺中治愈的可能性就微乎其微了。研究人员研究了前列腺癌发生和进展的分子

2012/6/23 8:08:31



全国药品流通行业发展规划纲要一（2011-2015年）

药品是关系人民生命健康的特殊商品，药品流通行业是关系国计民生的重要行业。党中央国务院高度重视人民群众生命健康和医药卫生事业的发展，提出了关于深化医药卫生体制改革的意见，并对药品流通行业改革和发展提出要求。为适应医药卫生事业改革发展的新形势，促进药品流通行业科学发展，保障人民群众用药安全合理方便，根据有关法律法规和《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》，制定本规划纲要，规划期为年。一现状与形势（一）发展现状。改革开放以来，我国药品流通从计划分配体制转向市场化经营体制，行业获得了长

2012/1/27 14:34:53



2021年国家医保药品目录调整结果公布 74种药品新增进入目录

今日，国家医疗保障局召开新闻发布会，公布年国家医保药品目录调整结果。国家医保局医药服务管理司司长黄华波介绍，本次调整，共计种药品新增进入目录，种药品被调出目录。从谈判情况看，种目录外独家药品谈判成功，平均降价。调整后，国家医保药品目录内药品总数为种，其中西药种，中成药种。中药饮片仍为种。本次调整，主要有以下特点一是坚持“保基本”的功能定位。将基金可承受作为必须坚守的“底线”，在此基础上尽最大努力弥补药品保障短板，重“雪中送炭”大于“锦上添花”，满足广大参保人基本用药需求。二是支持新冠疫情防控。紧

2021/12/3 13:37:46



新修订《药品管理法》今日起施行 多个要点值得关注

年月日，最新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始施行。本次修订是年以来，《药品管理法》迎来的又一次大规模修订。本次修订的内容中，我们也可以看到很多近几年颁发政策的影子。在新法规施行前夕，国家药监局又发布了“国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告”，其中再次提及月日起须贯彻落实的五大要点，足见本次法规施行的重要程度。五大要点分别是全面实施药品上市许可持有人制度。凡持有药品注册证书（药品批准文号进口药品注册证医药产品注册证）的企业应当严格履行药品上市许可持有人义务，依法对

2019/12/2 9:12:48