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软性角膜接触镜软性角膜接触镜

    产品名称: 软性角膜接触镜软性角膜接触镜
    注册/备案号: 国械注进20153221670
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-05-26
    有效期: 2019-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京医捷通科技有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室(高新技术研发区)
    【代理人名称】苏州尤嘉美彤眼镜贸易有限公司
    【代理人住所】苏州吴中区木渎镇珠江南路368号木渎科技创业园4416室
    【型号、规格】NII
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸、甲基丙烯酸羟乙酯及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:40%,折射率:1.437,透氧系数:9.2×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)],-3D镜片透氧量:13.14×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)],后顶焦度范围:0.00D~ -10.00D,可见光透过率>88%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。
    【适用范围】日戴,采用光学成像原理矫正近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸、甲基丙烯酸羟乙酯及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:40%,折射率:1.437,透氧系数:9.2×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)],-3D镜片透氧量:13.14×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)],后顶焦度范围:0.00D~ -10.00D,可见光透过率>88%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】日戴,采用光学成像原理矫正近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:江苏鸿晨光学有限公司;代理人住所:丹阳市开发区迎春路985号 ”变更为“代理人名称:广州得力康国际贸易有限公司;代理人住所:广州市天河区棠东横岭一路3号三楼之一(部位:G369)”。

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