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主动呼吸控制系统主动呼吸控制系统

    产品名称: 主动呼吸控制系统主动呼吸控制系统
    注册/备案号: 国械注进20152541404
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-23
    有效期: 2019-04-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
    【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
    【型号、规格】Active Breathing Coordinator R3.0
    【结构及组成】主动呼吸控制系统由患者呼吸系统、患者控制开关、推车系统、棱镜眼镜、呼吸控制模块组成。
    【适用范围】用于辅助外照射放射治疗,最大程度的减少患者呼吸所引起的胸部和腹部的器官运动的影响。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】主动呼吸控制系统由患者呼吸系统、患者控制开关、推车系统、棱镜眼镜、呼吸控制模块组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于辅助外照射放射治疗,最大程度的减少患者呼吸所引起的胸部和腹部的器官运动的影响。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Elekta Limited;代理人住所:上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 ”变更为“注册人名称:原文:Elekta Limited,中文:医科达(英国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。

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