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主动呼吸控制系统主动呼吸控制系统
产品名称: |
主动呼吸控制系统主动呼吸控制系统 |
注册/备案号: |
国械注进20152541404 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-04-23 |
有效期: |
2019-04-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【注册人住所】上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 【型号、规格】Active Breathing Coordinator R3.0 【结构及组成】主动呼吸控制系统由患者呼吸系统、患者控制开关、推车系统、棱镜眼镜、呼吸控制模块组成。 【适用范围】用于辅助外照射放射治疗,最大程度的减少患者呼吸所引起的胸部和腹部的器官运动的影响。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】主动呼吸控制系统由患者呼吸系统、患者控制开关、推车系统、棱镜眼镜、呼吸控制模块组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于辅助外照射放射治疗,最大程度的减少患者呼吸所引起的胸部和腹部的器官运动的影响。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Elekta Limited;代理人住所:上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 ”变更为“注册人名称:原文:Elekta Limited,中文:医科达(英国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。
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