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数字化医用射线摄影系统数字化医用射线摄影系统

    产品名称: 数字化医用X射线摄影系统数字化医用X射线摄影系统
    注册/备案号: 国械注进20142305750
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-11
    有效期: 2018-12-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼(邮寄地址:北京市朝阳区建国路91号金地中心B座916单元)
    【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼(邮寄地址:北京市朝阳区建国路91号金地中心B座916单元)
    【型号、规格】VX3739-SYS
    【结构及组成】产品由高压发生器(型号:QG-65)、X射线管组件(包括X射线管套 型号:B-130H和X射线管 型号:RAD-60)、限束器、电源/曝光控制盒、控制台(选配)、条形码扫描仪(选配)、平板探测器(包括DRX-1 System Detector、DRX-1C System Detector和4343R)、计算机主机、显示器、摄影床(QT-750、QT-740和SPT2)、胸片架(QW-420-T-D和QW-420-D)、悬吊管球机架、电源单元、UPS、系统电池充电器、DAP测量系统(选配)以及附件组成。附件见注册产品标准。
    【适用范围】适用于医疗单位通用X射线摄影检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由高压发生器(型号:QG-65)、X射线管组件(包括X射线管套 型号:B-130H和X射线管 型号:RAD-60)、限束器、电源/曝光控制盒、控制台(选配)、条形码扫描仪(选配)、平板探测器(包括DRX-1 System Detector、DRX-1C System Detector和4343R)、计算机主机、显示器、摄影床(QT-750、QT-740和SPT2)、胸片架(QW-420-T-D和QW-420-D)、悬吊管球机架、电源单元、UPS、系统电池充电器、DAP测量系统(选配)以及附件组成。附件见注册产品标准。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于医疗单位通用X射线摄影检查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。
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