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数字化医用射线摄影系统数字化医用射线摄影系统
产品名称: |
数字化医用X射线摄影系统数字化医用X射线摄影系统 |
注册/备案号: |
国械注进20142305874 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-22 |
有效期: |
2018-12-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】三星(中国)投资有限公司 【注册人住所】北京市朝阳区建国路118号航华科贸中心招商局大厦2208-13单元 【代理人名称】三星(中国)投资有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国路118号航华科贸中心招商局大厦2208-13单元 【型号、规格】XGEO GC80 【结构及组成】产品组成:悬吊系统,限束器,患者摄影床,移动式患者摄影床,立式摄影架,系统机柜(含高压发生器)(型号:SDR-OGCA72B)(高压发生器 型号:VZW2556RD2-16),X射线管组件(型号:E7869X),探测器(型号:S4335-W,S4343-W),工作站及附件。 【适用范围】适用于医疗单位通用数字化X射线摄影检查。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:悬吊系统,限束器,患者摄影床,移动式患者摄影床,立式摄影架,系统机柜(含高压发生器)(型号:SDR-OGCA72B)(高压发生器 型号:VZW2556RD2-16),X射线管组件(型号:E7869X),探测器(型号:S4335-W,S4343-W),工作站及附件。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于医疗单位通用数字化X射线摄影检查。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号楼财富金融中心4-10层01-08单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层”。 【其他内容】/ 【备注】/
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