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数字化医用射线摄影系统数字化医用射线摄影系统

    产品名称: 数字化医用X射线摄影系统数字化医用X射线摄影系统
    注册/备案号: 国械注进20142305874
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-22
    有效期: 2018-12-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】三星(中国)投资有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区建国路118号航华科贸中心招商局大厦2208-13单元
    【代理人名称】三星(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国路118号航华科贸中心招商局大厦2208-13单元
    【型号、规格】XGEO GC80
    【结构及组成】产品组成:悬吊系统,限束器,患者摄影床,移动式患者摄影床,立式摄影架,系统机柜(含高压发生器)(型号:SDR-OGCA72B)(高压发生器 型号:VZW2556RD2-16),X射线管组件(型号:E7869X),探测器(型号:S4335-W,S4343-W),工作站及附件。
    【适用范围】适用于医疗单位通用数字化X射线摄影检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:悬吊系统,限束器,患者摄影床,移动式患者摄影床,立式摄影架,系统机柜(含高压发生器)(型号:SDR-OGCA72B)(高压发生器 型号:VZW2556RD2-16),X射线管组件(型号:E7869X),探测器(型号:S4335-W,S4343-W),工作站及附件。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于医疗单位通用数字化X射线摄影检查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号楼财富金融中心4-10层01-08单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层”。
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