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数字化医用射线摄影系统数字化医用射线摄影系统

    产品名称: 数字化医用X射线摄影系统数字化医用X射线摄影系统
    注册/备案号: 国械注进20142305867
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-22
    有效期: 2018-12-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼(邮寄地址:北京市朝阳区建国路91号金地中心B座916室,100022)
    【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼(邮寄地址:北京市朝阳区建国路91号金地中心B座916室,100022)
    【型号、规格】VX3733-SYS
    【结构及组成】产品组成:高压发生器(CGF-80)、电源分配单元、X射线管套(B-130H)、X射线管(RAD-60)、限束器、悬吊球管机架、胸片架、探测器(DRX-1 system detector,DRX-1C system detector和4343R)、固定升降床(VX3733-TAB)、系统控制盒、计算机(含系统控制软件)、显示器、电池充电器、放射诊断拍片站立架、控制台、滤线栅。
    【适用范围】适用于医疗单位通用X射线摄影检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:高压发生器(CGF-80)、电源分配单元、X射线管套(B-130H)、X射线管(RAD-60)、限束器、悬吊球管机架、胸片架、探测器(DRX-1 system detector,DRX-1C system detector和4343R)、固定升降床(VX3733-TAB)、系统控制盒、计算机(含系统控制软件)、显示器、电池充电器、放射诊断拍片站立架、控制台、滤线栅。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于医疗单位通用X射线摄影检查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。
    【其他内容】1.注册代理、代理人和售后服务机构均为锐珂亚太投资管理(上海)有限公司。2.依据国家食品药品监督管理局食药监办械[2012]108号《关于印发医用X射线设备等4个医疗器械分类目录子目录的通知》,本产品管理类别调整为II类。
    【备注】1.注册代理、代理人和售后服务机构均为锐珂亚太投资管理(上海)有限公司。2.依据国家食品药品监督管理局食药监办械[2012]108号《关于印发医用X射线设备等4个医疗器械分类目录子目录的通知》,本产品管理类别调整为II类。

招商信息

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    30ml+20g
    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    金银花清热精华露
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第D007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    淋巴结核清
    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    祛尤液
    10ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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