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国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告（2015年第2号）

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告为指导和规范国际多中心药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国际多中心药物临床试验指南（试行）》现予发布，自年月日起试行。特此通告。附件国际多中心药物临床试验指南（试行）食品药品监管总局年月日附件国际多中心药物临床试验指南（试行）一背景近年来，药物研发日益趋于全球化，用于药品注册的国际多中心药物临床试验，已经从人用药品注册技术要求国际协调会区域拓展到非区域。药物全球同步研发，是一种共享资源的开发模式，可

2015/1/30 12:00:01



官宣！第三批国采8月20日开标，入围企业最多8家（附最高有效申报价）

月日，上海阳光医药采购网发布“国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（）》的公告（国联采字号）”，同时挂网公布《采购品种目录》《各地首年约定采购量》和《各采购品种首年约定采购量》。《全国药品集中采购文件（）》（以下称《文件》）指出，本次采购品种目录中同品种最多入围企业数根据符合“申报品种资格”的实际申报企业数确定，最多家。申报信息公开供应地区确认时间和地点为年月日（星期四）上午点，上海市长宁区虹桥路号龙柏饭店云廷会场。注射剂采购周期仅一年《文件》指出，本次药品集中

2020/7/30 8:52:43



江苏确诊今年秋冬首例H7N9禽流感病例

江苏省卫生计生委日通报，江苏省确诊例人感染禽流感病例，这是今年秋冬以来江苏省确诊的首例。据通报，患者田某，女，岁，月日下午被南京市专家组诊断为人感染禽流感确诊病例。患者发病前两周去菜市场买过一只鸡并现场宰杀，目前在南京市某医院救治，病情极其危重。专家提醒，人感染禽流感的高危人群，是在发病前周内接触过禽类或者到过活禽市场者，特别是老年人患有慢性基础疾患如高血压糖尿病和免疫功能低下的人。

2014/11/3 11:38:29



狂欢日之后的排毒饮食——蔬菜

哎呀，你再这样做。法国吐司，圣诞早餐。一个上午吃圣诞饼干。填料和肉汁和玉米饼，噢我的！山核桃馅饼和南瓜香料冰激凌，哦不！放松。与其花一天希望你有”好了，“你要振作起来，拍拍身上的尘土，并上了干净的生活饮食路径这一计划清洁您的身体所有的糖和脂肪早餐。喝咖啡或茶，你喜欢哪一个，但保留插件最小。脱脂牛奶，等于或代糖，和少许糖香草理想。休闲食品。把新鲜胡萝卜，芹菜，黄瓜，蘑菇，和黄瓜，并放置在一个塑料容器在你前面的冰箱。当你饿了，吃那些洒上香料和少许酒醋。之间，喝了很多水。午餐。蒸汽黄西葫芦，西兰花，绿

2011/12/27 16:46:33



过一致性评价产品优先采购临床优先选用

首批通过仿制药质量和疗效一致性评价的个品规正式对外发布后，“通过的品规是否会享受到医保报销等方面的政策支持”备受业内外人士关注。日前，记者在国家食品药品监督管理总局召开的“《中国上市药品目录集》及仿制药一致性评价新闻通气会”上找到了答案。国家食品药品监督管理总局相关人士指出，通过一致性评价的品种，药品生产企业可在药品说明书标签中使用“通过仿制药一致性评价标识”；开展药品上市许可持有人制度试点区域的企业，可以申报作为该品种药品的上市许可持有人，委托其他药品生产企业生产，并承担上市后的相关法律责任。

2018/1/10 9:09:49



国内医药企业做专业化学术推广 该不该照搬外企？

专业化学术推广在外资医药企业尤为盛行，并且是它们的主要的营销手段。当国内企业也想要进行专业化学术推广时，是否可以照搬外企首先我们需要了解国内企业和外企之间存在的三个重要的区别区别一产品在产品方面，外企主要以原研药为多，而国内企业大多数是仿制药。另外，国内企业有中药，但外企是没有中药的。区别二队伍外企大多数都自建销售队伍，国内企业则更多是进行招商，拥有庞大的代理商群体。区别三资金相对来说，外企拥有庞大的资金库，而国内企业在资金方面相对紧张一些。仅仅是三个区别，我们就可以看出外企和国内企业之间存在很

2015/4/8 9:00:59