甲状腺摄取测定试剂盒化学发光法甲状腺摄取测定试剂盒化学发光法

产品名称： 甲状腺摄取测定试剂盒(化学发光法)甲状腺摄取测定试剂盒(化学发光法)Access THYROID UPTAKE 注册/备案号： 国械注进20152402971 注册/备案单位： 批准日期： 2015.09.21 有效期： 2020-09-20 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】2× 50测试/盒 【生产国或地区（中文）】美国 【主要组成成分（体外诊断试剂）】试剂1 (R1a): 顺磁性微粒包被着山羊抗小鼠IgG 悬浮于三羟甲基氨基甲烷缓冲盐水（TRIS 缓冲盐水），含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 。 试剂2 (R1b): 小鼠甲状腺素单克隆抗体， 稀释于悬浮于三羟甲基氨基甲烷缓冲盐水（TRIS 缓冲盐水），含有表面活性剂、蛋白质( 鸟类、小鼠、山羊)、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 。 试剂3 (R1c): 甲状腺素-碱性磷酸酶( 牛) 结合物和甲状腺素稀释于悬浮于三羟甲基氨基甲烷缓冲盐水（TRIS 缓冲盐水），含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300)。 【预期用途（体外诊断试剂）】本产品用于体外测定血清和血浆中不饱和蛋白质的甲状腺素结合容量。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2～10℃保存，有效期24个月。 【变更情况】2016-09-09 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。