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革兰氏阴性细菌药敏卡片革兰氏阴性细菌药敏卡片
产品名称: |
革兰氏阴性细菌药敏卡片革兰氏阴性细菌药敏卡片 |
注册/备案号: |
国械注进20152403280 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-10-16 |
有效期: |
2019-10-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux,Inc. 【注册人住所】100 Rodolphe Street,Durham, North Carolina 27712, USA 【生产地址】595 Anglum Road,Hazelwood,MO 63042 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国上海市高桥保税区富特西一路383号A2楼A部位 【型号、规格】20测试/盒 【结构及组成】阿米卡星、氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦、氨曲南、头孢唑啉、头孢吡肟、头孢替坦、头孢他啶、头孢曲松、头孢呋辛、环丙沙星、庆大霉素、亚胺培南、左旋氧氟沙星、呋喃妥因、哌拉西林、哌拉西林/他唑巴坦、替卡西林/棒酸、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲噁唑。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于进行革兰氏阴性细菌的药敏测试。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】阿米卡星、氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦、氨曲南、头孢唑啉、头孢吡肟、头孢替坦、头孢他啶、头孢曲松、头孢呋辛、环丙沙星、庆大霉素、亚胺培南、左旋氧氟沙星、呋喃妥因、哌拉西林、哌拉西林/他唑巴坦、替卡西林/棒酸、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲噁唑。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于进行革兰氏阴性细菌的药敏测试。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:bioMerieux, Inc. ;代理人住所:中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼A部位”变更为“注册人名称:bioMerieux, Inc. 生物梅里埃美国股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 【其他内容】合并与许可事项变更 【备注】合并与许可事项变更
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