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革兰氏阴性细菌药敏卡片革兰氏阴性细菌药敏卡片

    产品名称: 革兰氏阴性细菌药敏卡片革兰氏阴性细菌药敏卡片
    注册/备案号: 国械注进20162400856
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-03
    有效期: 2021-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, Inc.
    【注册人住所】100 Rodolphe Street,Durham,North Carolina 27712,USA
    【生产地址】595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【型号、规格】20测试/盒
    【结构及组成】抗生素:阿米卡星、氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦、氨曲南、头孢唑啉、头孢吡肟、头孢替坦、头孢他啶、头孢曲松、头孢呋辛、环丙沙星、庆大霉素、亚胺培南、左旋氧氟沙星、美罗培南、呋喃妥因、哌拉西林、哌拉西林/他唑巴坦、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲噁唑。 (具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于进行革兰氏阴性细菌的药敏测试。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗生素:阿米卡星、氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦、氨曲南、头孢唑啉、头孢吡肟、头孢替坦、头孢他啶、头孢曲松、头孢呋辛、环丙沙星、庆大霉素、亚胺培南、左旋氧氟沙星、美罗培南、呋喃妥因、哌拉西林、哌拉西林/他唑巴坦、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲噁唑。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于进行革兰氏阴性细菌的药敏测试。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

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