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输尿管支架套件输尿管支架套件

    产品名称: 输尿管支架套件输尿管支架套件Ureteral Stents
    注册/备案号: 国械注进20153462112
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.30
    有效期: 2020-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG
    【注册人住所】Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany
    【生产地址】Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】输尿管支架组件包括支架、导丝和推送导管。支架呈导管状,以聚亚胺酯、硫酸钡、蓝色染料为主要原料加工而成;导丝的主要材质为302/304不锈钢,带有聚四氟乙烯涂层;推送导管的主要材质为聚氯乙烯、碱式碳酸铋及蓝色染料。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于治疗输尿管堵塞、狭窄及输尿管压迫。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【变更情况】2017-08-14 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

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