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超滤器
产品名称: |
超滤器Ultrafilter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3453790号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.04 |
有效期: |
2019-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Dialysatoren GmbH 【注册人住所】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany 【生产地址】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany 【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司 【型号、规格】U 9000 【结构及组成】该产品为中空纤维型超滤器,由过滤膜、封装材料、外壳和密封垫组成。过滤膜材料为PAES/PVP,封装材料为聚亚安酯,外壳材料为聚碳酸酯,密封垫材料为硅胶。 【适用范围】超滤器U 9000适用于净化用于透析液的进水以及透析液本身,以获取高微生物质量的透析液。降低暴露于细菌和内毒素的风险。超滤器U 9000适合与水处理系统一起使用。超滤器U 9000只能与配备U 9000超滤器支架的Gambro血液透析装置配合使用。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4399-2014《超滤器》 【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.02,“原代理人名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司;原代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位”变更为“ 变更后代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”。
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