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超滤器
产品名称: |
超滤器Ultrafilter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3454272号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.30 |
有效期: |
2015-12-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Dialysatoren GmbH 【注册人住所】Holger-Crafoord-Strasse26,72379Hechingen,Germany 【生产地址】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany 【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】U 8000 S 【结构及组成】本产品由空心纤维及外壳组成。透析膜材料为PolyamixTM (PAES/PVP/PA);封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR);外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC);无菌插头材料为聚丙烯(PP)。 【适用范围】产品适用于对透析用水以及透析液的净化,以获取高微生物质量的透析液,继而降低暴露于细菌和内毒素的风险。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5046-2011《超滤器》 【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司
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