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超滤器
| 产品名称： |
超滤器Ultrafilter |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3453789号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.08.04 |
| 有效期： |
2019-08-03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Gambro Dialysatoren GmbH
【注册人住所】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
【生产地址】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司
【型号、规格】U 8000 S
【结构及组成】本产品由透析膜、封装材料、外壳和顶盖及无菌插头组成。透析膜材料为PolyamixTM(PAES/PVP/PA),封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC),无菌插头材料为聚丙烯(PP),蒸汽灭菌。
【适用范围】产品适用于对透析用水以及透析液的净化,以获取高微生物质量的透析液,继而降低暴露于细菌和内毒素的风险。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】YZB/GER 5046-2011《超滤器》
【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司
【变更情况】变更日期：2015.07.02，“代理人名称：金宝肾护理产品（上海）有限公司；原代理人住所：上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位。”变更为“ 代理人名称：百特医疗用品贸易(上海)有限公司，代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。
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医药数据
