超滤器

产品名称： 超滤器Ultrafilter 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第3453789号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.08.04 有效期： 2019-08-03 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Gambro Dialysatoren GmbH 【注册人住所】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany 【生产地址】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany 【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司 【型号、规格】U 8000 S 【结构及组成】本产品由透析膜、封装材料、外壳和顶盖及无菌插头组成。透析膜材料为PolyamixTM(PAES/PVP/PA),封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC),无菌插头材料为聚丙烯(PP),蒸汽灭菌。 【适用范围】产品适用于对透析用水以及透析液的净化,以获取高微生物质量的透析液,继而降低暴露于细菌和内毒素的风险。 【生产国或地区（中文）】德国 【产品标准】YZB/GER 5046-2011《超滤器》 【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期：2015.07.02，“代理人名称：金宝肾护理产品（上海）有限公司；原代理人住所：上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位。”变更为“ 代理人名称：百特医疗用品贸易(上海)有限公司，代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。