导引导管

产品名称： 导引导管ガイディングカテーテルHA 注册/备案号： 国械注进20153771682 注册/备案单位： 批准日期： 2015.05.27 有效期： 2020-05-26 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】ASAHI INTECC CO., LTD. 【注册人住所】愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地（1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA-SHI, AICHI-PREF, 463-0024，JAPAN） 【生产地址】3-100 Akatsuki-cho, seto, Aichi489-0071 JAPAN;158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000 Thailand 【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由导管部分和扩张器部分组成。导管部分包括导管(导管主体、软管、软管头端)、管座和保护管。导管管体材料为聚酰胺弹性体，内层为聚四氟乙烯，导管的表面涂有一层亲水聚和物涂层。扩张器管体材料为乙烯四氟乙烯和硫酸钡。一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】在经皮性冠状动脉形成术时，以将为治疗贫血性心脏疾病(心绞痛、心肌梗塞)引起的冠动脉狭窄、闭塞时使用的扩张用附气囊导管以及PTCA导丝等设备引导至血管内病变部分为目的使用的导管。 【生产国或地区（中文）】日本 【生产厂商名称（中文）】朝日インテック株式会社 【变更情况】变更日期：2016.03.25，“代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街乙12号（东塔）10层17室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。